L’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha raccomandato la sospensione di circa trecento farmaci generici a causa di studi di bioequivalenza inaffidabili condotti dall’azienda indiana Micro terapeutic Research Labs. Gli studi di bioequivalenza, sono di solito la base per l’approvazione
Farmaci generici e bioequivalenti, efficacia e tollerabilità: nuove perplessità !
Altolà in tutta Europa ai medicinali approvati o in via di approvazione i cui studi di bioequivalenza, quelli cioè inseriti nel dossier della domanda di autorizzazione di un medicinale equivalente, siano stati condotti da parte dell’Organizzazione di Ricerca a Contratto